实验目的
评价多西他赛白蛋白的安全性耐受性，最大耐受剂量（如有）、临床推荐使用剂量。评价注射多西他赛白蛋白的药代动力学（PK）特征和药效动力学（PD）特征;比较多西他赛白蛋白与泰索帝的药代动力学（PK）特征和药效动力学（PD）特征；评价多西他赛白蛋白的初步抗肿瘤活性。初步评价多西他赛白蛋白的安全性及疗效与AAG的相关性。
石药集团公告中的“注射用多西他赛(白蛋白结合型)”采用创新技术，将多西他赛包裹于人血白蛋白中，计划开发的适应症为实体瘤。预期该产品极有希望在临床研究中展现出良好的抗肿瘤治疗效果。该产品属于化药2类，目前全球尚无同类产品上市；将有助于改善已上市多西他赛的副作用和疗效！入选标准
1 年龄18~75（含）周岁，性别不限。
2 经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者，且无标准治疗方案，或对标准治疗方案无效或不耐受者，或没有条件接受标准治疗。
3 至少有一个可测量的病灶，可测量的定义源于RECIST1.1版标准。
4 ECOG体能状态评分：0~1分。
5 预计生存时间超过3个月。
6 主要器官功能在治疗前7天内，符合下列标准（在研究药物给药前14天内未接受过输血、EPO、G-CSF或其他医学支持治疗）：血常规：中性粒细胞绝对计数≥1.5×/L，血小板≥×/L，血红蛋白（Hb）≥90g/L或≥5.6mmol/L；肾功能：≤1.5×ULN且肌酐清除率≥50ml/min；肝功能：总胆红≤1.0×ULN肝转移或肝癌患者：≤1.5×ULN，ALT和AST≤1.5×ULN肝转移或肝癌患者：≤2.5×ULN。
7 有生育能力的受试者应在研究期间和研究结束后6个月内必须采用避孕措施（如宫内节育器[IUD]，避孕药或避孕套）且男性避免捐精；育龄期女性在研究入组前的7天内血清妊娠试验阴性，且必须为非哺乳期女性。
8 受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。
排除标准
1在首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、靶向治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗，除外以下几项：亚硝基脲类（如卡莫司汀、洛莫司汀等）或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内；口服氟尿嘧啶类、小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或已知的药物的5个半衰期内（以时间长的为准）；有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前2周内。
2在首次使用研究药物前4周内接受过其它未上市的临床研究药物治疗。
3 在首次使用研究药物前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术者。
4 在首次使用研究药物前14天内接受过系统性使用的糖皮质激素（强的松＞10mg/天或等价剂量的同类药物）或其他免疫抑制剂治疗；除外以下情况：使用局部、眼部、关节腔内、鼻内和吸入型糖皮质激素治疗；短期使用糖皮质激素进行预防治疗（例如预防造影剂过敏）。
5 在首次使用研究药物前14天内使用过CYP3A4的强效抑制剂或强效诱导剂或底物者。
6 对研究药物的任何辅料或紫杉烷类药物有过敏史（CTCAE5.0等级评价≥3级）者。
7 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE5.0等级评价≤1级。
8 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组。
9 有自身免疫性疾病史、免疫缺陷病史，包括HIV检测阳性，或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史。
10 筛选期HCV抗体（%2B）或活动性乙型肝炎（HBVDNA＞IU/ml），以及未控制的活动性感染（须接受系统性抗感染治疗者，或给药前体温38℃且无法解释者）。
11 有严重的心血管疾病史，包括但不限于：有严重的心脏节律或传导异常；既往或当前患有心肌病。
12 有难以控制的第三腔隙积液（eg.大量的胸腔积液、腹水或心包积液），经研究者判断不适合入组。
13 已知有酒精或药物依赖。
14 已知患有黄斑囊状水肿等视觉损伤者。
15 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆。
16 研究者认为受试者存在其他原因而不适合参加本临床研究。
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