一、项目简介及检测意义
01
EB-DNA（EB病毒）
EBV感染呈全球性分布，根据美国CDC数据，世界范围内约90%成年人感染EBV；我国3—5岁儿童抗EB病毒衣壳抗原IgG阳性率高达90%。
临床表现
1.年幼儿无症状或不典型感染。症状轻微，如呼吸道感染、扁桃体炎、持续发热、淋巴结肿大等。2.免疫缺陷患者感染。常发生致死性单核细胞增多症、获得性低丙种球蛋白血症、再生障碍性贫血及慢性淋巴细胞间质性肺炎、恶性肿瘤等，病死率高达60%。3.传染性单核细胞增多症（IM）。发热、扁桃体炎和淋巴结肿大三联症，可伴有肝脾肿大、肝功能异常、皮疹、血液/肺部/心血管/肾脏/神经系统等并发炎症。4.慢性活动性感染（CAEBV)。表现为持续反复性发热，伴有淋巴和肝脾肿大、肝功能异常、贫血等。预后不良、常死于严重脏器功能损伤并发EBV相关噬血淋巴细胞综合征（HLH）、恶性肿瘤等。5.非淋巴系统肿瘤（鼻咽癌、胃癌、喉癌等）。淋巴系统肿瘤（霍奇金淋巴瘤、非洲儿童淋巴瘤、增生性B细胞/T细胞/NK细胞淋巴瘤、移植后淋巴瘤等）。6.其它疾病如类风湿性关节炎等。
传播途径
唾液传播（亲吻、共用餐具）等。
检测意义
1.定量测定样本中EB病毒DNA，EB病毒的感染是儿童传染性单核细胞增多症的重要病原，同时是导致器官移植患者或免疫抑制剂使用者感染治疗失败的重要病原，并与鼻咽癌、儿童淋巴瘤的发生密切相关。
2.与HCMV、HIV、ADV、HBV等无交叉反应，用于病原体鉴别诊断。
3.DNA核酸定量，用于EBV感染早期诊断及治疗疗效监控。
仅血清学检测易漏诊、误诊，在IM病程中使用血清学联合EBV-DNA检测的方法进行诊断，可提高诊断精准度。
适用人群
持续发热，淋巴、肝脾肿大及扁桃体等多系统并发症患者；临床表现不能用其他慢性病解释的患者；鼻咽癌、淋巴系统肿瘤患者等。
中山大学达安基因股份有限公司
EB病毒核酸扩增（PCR）荧光定量检测试剂盒
02
CMV-DNA（巨细胞病毒）
我国一般人群HCMV抗体阳性率为86%—96%，孕妇95%左右，儿童至周岁时约80%。
感染类型
1.宫内感染：原发感染孕妇30—40%发生HCMV宫内感染，胎儿生长受限，羊水过少，小头畸形，视力/智力等发育缺陷，早产、流产等。2.婴儿时期感染：先天感染（生后2周），黄疸、肝脾大、眼/耳/神经等多系统器官受损和畸形；围产期感染（生后3—12周）、生后感染（生后12周），HCMV肺炎、输血后综合征、重症死亡率＞20%。3.儿童期感染：免疫正常儿童可表现为支气管炎或肺炎、无黄疸型肝炎、单核细胞增多症；免疫抑制儿童可表现为单核细胞增多症、肺/肝炎、免疫复合物性肾小球肾炎、胃肠道或神经系统疾病等。4.器官移植感染：实体器官（肾脏、心脏、肝脏等）移植，骨髓移植等，移植物病变/丢失，增加细菌、病毒感染几率，增加排斥反应，免疫衰老等。
传播途径
母婴传播、性传播、体液（尿液、母乳、唾液、血液）等
核酸检测意义
1.用于器官移植、骨髓移植及HIV阳性/AIDS患者尿液、乳汁、血清或淋巴细胞中HCMV感染的定量检测，用于人巨细胞病毒感染引起的儿童类传染性单核细胞增多症、新生儿出生缺陷、孕妇流产、器官移植感染并发症等疾病的辅助诊断。2.特殊部位HCMV核酸检测阳性：妊娠21周后羊水检测阳性预示胎儿宫内感染；新生儿或艾滋病患儿脑脊液检测阳性提示中枢神经系统感染；新生儿和免疫抑制个体血清或血浆病毒DNA载量与疾病严重程度正相关；眼玻璃体液检测阳性提示HCMV视网膜炎。
适用人群
1.孕妇及待孕人群。
2.母亲孕期有原发感染或再发感染的新生儿。
3.一岁及以下婴儿（发育性免疫缺陷）。
4.HIV感染者/艾滋病患者。
5.接受骨髓、干细胞或实体器官移植者。
6.大剂量或长期免疫抑制剂或糖皮质激素治疗者。
其他使用免疫抑制的患者。
中山大学达安基因股份有限公司
人巨细胞病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光法）
03
HFMD（手足口病毒）
手足口病是由多种肠道病毒引起的季节性急性传染病，多发生于学龄前儿童，尤以3岁以下年龄组发病率最高，是我国丙类法定报告传染病。大多数患者临床症状轻微，表现为发热及手、足、口腔等部位的斑丘疹、疱疹；少数病例可出现脑膜炎、心肌炎、脑干脑炎、肺水肿、呼吸循环障碍、心/脑功能衰竭等重症；重症病例主要由肠道病毒71型（EV71）引起，病情发展迅速、病死率高。手足口病出疹症状与幼儿急疹、带状疱疹、风疹、丘疹性荨麻疹等疾病症状相似，由其他病毒如HSV、HCMV、EBV、RSV等引起的脑炎或脑膜炎，临床表现与手足口病合并中枢神经系统损害的重症病例表现相似。因此手足口病病原体的检测及型别鉴定对重症病例的早期发现及针对性治疗具有重要临床意义。EV71为主要致死病原体，CA6、CA10等近年多发。
筛查项目
肠道病毒71型核酸检测、柯萨奇病毒A16型核酸检测、柯萨奇病毒A10型核酸检测、柯萨奇病毒A6型核酸检测
检测意义
肠道病毒（EV71、CA16、CA10、CA6）特异型核酸检测阳性即可确诊。核酸定性检测样本中可引起手足口病的肠道病毒，鉴别引起重症手足口的肠道病毒型别，用于手足口病的早期发现、及时监控。
筛查对象
对有发热、皮疹症状的5岁以下儿童进行手足口病筛查。
筛查时间
1.高峰期在4—7月；2.次高峰期9—11月。
中山大学达安基因股份有限公司
手足口病原体核酸检测系列
04
MP-DNA（肺炎支原体）
肺炎支原体（MP）是引起急性呼吸道感染的常见病原体之一，主要由口、鼻分泌物经空气传播，是引起人类支原体肺炎（亦称为原发性非典型性肺炎）的病原体，肺炎支原体肺炎（MPP）占住院儿童CAP的10%—40%，是儿科医师广泛