4月17日，绿叶制药发布公告称，贝伐珠单抗注射液(LY，Avastin?的生物类似药)的上市许可申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。
这是继4月15日恒瑞医药贝伐珠单抗获CDE受理后国内该品种的又一动态，到目前为止，国内上市的贝伐珠单抗单抗有2个品种，在审批审批的有3家企业，分别为信达生物、恒瑞和绿叶制药。
根据绿叶制药的公告，该品种的上市许可申请乃基于两项临床研究所得的临床数据，即健康志愿者中的药代动力学PK比对研究、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者中的疗效及安全性比对研究，两者均将LY与Avastin?(安维汀?)作对比。两项研究均达到预设等效标准。
据悉，LY为适用于非小细胞肺癌或结肠直肠癌的贝伐珠单抗注射液，而根据公开的财务报告，Avastin?(LY的市场可比产品)于年的全球销售额为70.7亿瑞士法郎，年在中国的销售额为人民币28.8亿元(IQVIA数据)。
公告显示，肺癌和结肠直肠癌在中国分别为第一大和第三大的肿瘤，年全球肺癌新发病例高达万余例，致死人数高达万余例;其中非小细胞肺癌占比85%。年中国约有77.4万新增肺癌病例，每年约有69万人死于肺癌。结直肠癌在中国发病则仅次于肺癌和胃癌,年统计年新发病例42.9万例，死亡病例28.1万例。
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