HA-28片
HA-28由石药集团下属企业研发，是一款口服用药的多靶点抑制剂药物，对于EGFR、RET等靶点均有抑制效果，同时具备抗血管生成和抗肿瘤的效果，对于肿瘤细胞和组织的杀伤能力更强，并具备广谱抗癌的潜力。
石药集团HA-28片
HA-28片治疗晚期甲状腺髓样癌的单臂、多中心、开放性II期临床研究
入选标准
1 自愿参加临床试验并签署知情同意书；
2 年龄≥18周岁，性别不限；
3 经组织学确诊的局部晚期不可手术或远处转移性甲状腺髓样癌，且根据RECIST1.1至少存在一个可测量的病灶
4 根据RECIST1.1比较筛选期和签署知情同意书之前12个月内的既往历史扫描，受试者必须出现疾病进展证据
5 ECOG评分0~1分
6 实验室检查满足如下标准：中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×/L；血小板计数（PLT）≥75×/L；血红蛋白（Hb）≥90g/L；丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）≤3倍正常值上限（ULN）（如有肝转移患者，≤5.0？ULN）；总胆红素≤1.5xULN；血清肌酐≤1.5xULN；血浆凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5xULN；
7 超声心动图检测左室射血分数≥50%；
8 男性及女性育龄期受试者同意在治疗期间及治疗完成后6个月内采取有效的避孕措施；
9 女性受试者在研究入组前的7天内血清或尿妊娠试验阴性，且必须为非哺乳期；
排除标准
1 既往使用过BLU-、LOXO-等选择性RET靶点抑制剂；
2 给药前4周内参加过其他药物临床试验，且入组接受治疗；
3 给药前3个月内接受过小分子靶向药、细胞毒性药物、免疫治疗、放疗等系统性抗肿瘤治疗或给药前2周内接受过缓解疼痛为目的局部姑息性放疗；
4 无法吞咽、慢性腹泻（甲状腺髓样癌引起的除外）或肠梗阻，或存在影响药物服用和吸收的其他因素；
5 5年内曾患或当前同时患有其它恶性肿瘤，治愈的宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤除外[Ta(非浸润性肿瘤)，Tis(原位癌)和T1(肿瘤浸润基膜)]；
6 心电图检查符合以下任意一条标准：QTc间期≥ms（采用Fridericia校正公式QTcF=QT/(RR^0.33)计算）；静息心电图显示节律、传导或形态有任何重要意义的临床异常，需要临床干预；
7 尿常规提示尿蛋白≥++，且24小时尿蛋白定量＞1.0g者；
8 存在任何重度和/或未能控制的疾病，包括但不局限于：使用降压药物血压仍控制不理想（收缩压≥mmHg，舒张压≥mmHg）；在给药前6个月内存在具有临床意义的活动性心/脑血管疾病、动/静脉血栓事件或心肌梗死病史，或患有充血性心功能衰竭（纽约心脏病协会（NYHA）分级II级及以上）或严重心律失常；肝硬化、失代偿性肝病；肾功能衰竭需要血液透析或腹膜透析；有免疫缺陷病史，包括HIV阳性或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病或有实体器官、骨髓移植病史；控制不佳的心包积液、胸腔积液或腹腔积液；需要类固醇治疗的间质性肺炎或需要系统性治疗的严重感染，经研究者判断不适合参加研究；
9 脊髓转移、脑膜转移和脑转移患者（无症状或症状稳定的脑转移患者除外）；
10 入组时存在既往治疗引起的未恢复至1级的毒性且研究者判断影响药物安全性评价（脱发和色素沉着除外）；
11 给药前4周内进行过外科大手术或尚未从之前的任何有创性操作中完全恢复；
12 具有出血倾向（如活动性消化道溃疡）或应用抗凝剂或维生素K拮抗剂，如华法林、肝素或其类似物治疗的患者；
13 有活动性乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒感染者：如HBsAg阳性，加测HBVDNA（测定结果高于所在研究中心检测范围下限）；如HCV抗体检测结果阳性，加测HCVRNA（测定结果高于所在研究中心检测范围下限）；
14 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆；
15 研究者认为具有不适合参加研究的其他情况；
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