招募受试者
正大天晴药业集团正在全国开展一项“评价TQB注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比紫杉醇周疗治疗复发铂耐药卵巢癌有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照III期临床试验”。这项研究已得到国家药品监督管理总局的批准（批件号：L）并通过中心伦理，现在全国招募。
试验药物简介
TQB注射液作为一种全新序列的创新抗PD-L1全人源化单克隆抗体，注册分类为治疗用生物制品1类。
盐酸安罗替尼作为新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可用于治疗晚期非小细胞肺癌、小细胞肺癌、软组织肉瘤等多瘤种，并获得上市许可。
主要入选标准
（1）受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好；
（2）年龄：18-75周岁（签署知情同意书时）；ECOGPS评分：0-1分；预计生存期超过3个月；
（3）经组织或细胞病理学确诊的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌；
（4）受试者既往接受含铂方案化疗期间疾病复发或进展或自含铂方案化疗（至少4个周期）末次用药后6个月内出现复发或进展；
（5）既往化疗方案线数不超过4线，且要求铂耐药后仅允许接受过不超过1种系统治疗方案。
主要排除标准
（1）合并疾病及病史：
a.患有其他非上皮性卵巢肿瘤（如，生殖细胞瘤，性索间质瘤）或交界性卵巢上皮肿瘤；
b.6个月内发生过动/静脉血栓事件，如脑血管意外(包括暂时性缺血性发作、脑出血、脑梗塞)、深静脉血栓及肺栓塞等；（有血栓倾向或正在接受抗凝治疗者允许预防性使用抗凝治疗）
（2）肿瘤相关症状及治疗：
a.研究治疗开始前4周内曾接受过手术、化疗、放疗、激素治疗、生物治疗、免疫治疗（从末次治疗结束时间开始计算洗脱期）；
b.既往接受过针对PD-1、PD-L1、CTLA-4等相关免疫治疗药物或盐酸安罗替尼等相似的TKI类小分子抗血管生成药物；
c.有临床症状的胸腔积液、心包积液或腹水，需要反复穿刺、引流者或随机前1个月内接受过治疗为目的的引流者；
d.具有已知中枢神经系统转移和/或癌性脑膜炎的受试者；除非无症状，或接受过治疗且稳定，在脑转移治疗后至少4周未发现新发脑转移或脑转移扩大的影像学证据，并在研究治疗开始之前停止了类固醇或抗惊厥药物治疗至少14天。
研究中心信息
如果您符合以上条件或有意向参加该项研究，请扫描下方