众所周知,免疫治疗是时下癌症治疗的热点,而就在今年的6月28日,信达生物宣布其创新PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)联合达攸同(贝伐珠单抗注射液)已正式获得国家药品监督管理局批准,作为既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗。这是全球第一个获得批准的用于晚期肝细胞癌患者一线治疗的PD-1免疫联合疗法。
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T+A免疫联合疗法在晚期肝癌一线治疗中脱颖而出根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的年全球最新癌症负担数据,中国每年死于肝癌约39万人,占全球肝癌死亡人数的47%。作为我国死亡率第二的恶性肿瘤,五年的生存率仅有14%。
目前,CSCO专家组推荐晚期肝细胞癌一线治疗药物为阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗、索拉菲尼、仑伐替尼。其中,阿替利珠单抗与贝伐珠单抗的联合疗法(T+A方案)作为全球首个获批的晚期肝细胞癌一线治疗的免疫联合疗法,与“长老”索拉菲尼相比,在总生存期及无进展生存期方面都显示出具有临床意义的改善。与之相似的“新晋“T+A方案选手信迪利单抗和贝伐珠单抗联合疗法也同样展现了类似优势。
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强强联合又是在哪?ORIENT-32研究是一项比较信迪利单抗联合贝伐珠单抗与索拉菲尼在晚期肝细胞癌一线治疗中的疗效和安全性的随机、对照、开放的多中心III期临床研究。该研究纳入了从年2月到年1月共例患者,并且依据2期的24名患者入组且接受治疗后的初步安全性和疗效新数据,展开3期研究。3期研究将入组了例不可切除或转移性肝癌、初次接受系统性肝癌治疗的患者按照1:2随机分配到索拉菲尼组(n=)或信迪利单抗联合贝伐珠单抗组(n=)。
年6月16日在《柳叶刀·肿瘤学》(TheLancetOncology)上发表的ORIENT-32的研究结果,与索拉菲尼组(PFS中位值2.8个月,OS中位值10.4个月)相比,信迪利单抗-贝伐珠单抗组(PFS中位值4.6个月,OS中位值未达到)的无进展生存期和总生存期均显著延长。
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总结信迪利单抗与贝伐珠单抗的强强联合,不仅让PD-1药物成功跻身肝癌一线治疗的行列,也丰富了T+A免疫联合疗法的目录,更是给晚期肝癌患者带来更多的治疗选择。作为国产PD-1的代表之一,信迪利单抗霍奇金淋巴瘤适应症早已进入国家医保目录,希望能在不久的未来,一线肝癌适应症也能进入医保目录,造福更多的肝癌患者。
免费用药和检查
现医院都在招募肝癌患者,靶向药耐药可以参加双免疫治疗,溶瘤病毒,CTLA-4人源化单克隆抗体,以及靶向治疗等临床。有意向的病友可以拨打领募医药官方热线--,希望抗癌路上,能少一丝无奈,多一点希望。
参考来源:
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