国际顶级医学期刊《柳叶刀.肿瘤学》刊登了全球首个PD-1联合靶向一线治疗晚期肝癌临床研究阳性结果;由医院牵头(国内50家临床机构)的信迪礼单抗联合贝伐珠单抗一线治疗不可切除或转移性肝癌的Ⅱ-Ⅲ期临床研究(ORIENT-32)获阳性结果,Ⅲ期临床研究共纳入例初治的不可切除或转移性肝癌患者,随机接受信迪利单抗联合贝伐珠单抗(例)或索拉非尼单药治疗(例)。94.5%的入组患者是HBV相关肝癌,65%以上的患者曾经接受过肝动脉化疗栓塞(TACE)。研究结果显示信迪利单抗联合贝伐珠单抗组的各疗效终点显著优于索拉非尼单药组,两组的中位分别为未达到和10.4个月(HR:0.57,95%CI0.43–0.75;p0.);中位无进展生存期(mPFS)分别是4.6个月[95%CI4.1-5.7]和2.8个月[2.7-3.2];[HR:0.56,95%CI0.46–0.70;p0.)。因此,信迪利单抗联合贝伐珠单抗组一线治疗不可切除乙肝相关肝癌的总生存期(mOS)及中位无进展生存期(mPFS)显著优于索拉非尼单药组。
肝癌发病率在我国恶性肿瘤中位居第4位,死亡率居第2位,5年生存率仅14%。手术是肝癌根治性治疗的最主要手段,但是绝大多数患者在发现时已属中晚期,失去手术机会。同时患者术后5年内复发转移率高达60%-70%。信迪礼单抗联合贝伐珠单抗一线治疗不可切除或转移性肝癌研究结果阳性,为中国肝癌患者一线治疗增添新的利器。
参考文献:ZhenggangRen,JianmingXu,YuxianBai;Sintilimabplusabevacizumabbiosimilar(IBI)versussorafenibinunresectablehepatocellularcarcinoma(ORIENT-32):arandomised,open-label,phase2–3study.LancetOncol.;22(7):-.
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