百奥泰贝伐珠单抗类似物期临床研究公

北京专治冻疮医院 http://m.39.net/baidianfeng/a_8582594.html

题目和背景信息

登记号:CTR

适应症:非鳞状非小细胞肺癌

试验题目:一项在晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中比较BAT与EU安维汀+化疗的多中心、随机化、双盲、III期研究

试验设计

试验分类:安全性和有效性

试验分期:III期

设计类型:平行分组

随机化:随机化

盲法:双盲

受试者信息

1、主要的入选标准

1)年龄≧18岁;IV期nsNSCLC或局部复发性疾病(初始诊断的任意期),不合适行根除手术或局部治疗(得到组织学或细胞学确认)。

2)既往未曾因转移性疾病进行过全身治疗。

3)肿瘤不伴有EGFR活化或ALK基因突变。突变状态不明或已知存在EGFR活化或ALK基因突变的患者,前提是不能获得相应的靶向药物且化疗是研究中心的标准治疗。

4)根据RECIST1.1具有一个以上的可测量靶病灶。

2、主要的排除标准

1)确诊为小细胞肺癌、混合鳞状细胞为主要成分的肺癌,未另作说明的NSCLC。已知ROS-1阳性肿瘤。

2)既往接受过抗VEGF或VEGFR的单克隆抗体或小分子抑制剂治疗,包括安维汀。

3)筛选前<6个月内完成了针对局部晚期nsNSCLC的全身抗癌治疗,或者放疗。

4)症状性或未经治疗的已知脑转移或其他CNS转移。(已经完全切除或放疗后表现稳定或改善的患者需在筛选前至少4周内CT显示病情稳定,并且没有脑水肿证据可以入选。)

药物信息

试验药:BA-贝伐珠单抗,联合紫杉醇+卡铂

对照药:贝伐珠单抗(Avastin,安维汀),联合紫杉醇+卡铂

医院

医院名称

科室

研究者姓名

医院

肿瘤内科

叶峰

医院

呼吸科

张捷

医院

肿瘤科

李醒亚

医院

肿瘤科

赵伟庆

医院

肿瘤科

胡春宏

医院

呼吸内科

黄奕江

医院

肿瘤科

李琦

医院

肿瘤内科

陆俊国

医院

肿瘤科

刘海龙

医院

肿瘤科

赵晖

汕头大医院

肿瘤内科

陈蕾

医院

肿瘤内科

高敬华

医院

中西医结合

姚俊涛

医院

肿瘤内科

寿涛

中山大学肿瘤防治中心

肿瘤内科

陈丽昆

医院

呼吸内科

彭济勇

医院

肿瘤科

姜丽岩

医院

肿瘤内科

许慎

医院

肺外肿瘤科

陈军

安徽医院

肿瘤内科

陈振东

医院

肿瘤一科

刘喆

医院

肺胃肠内科

杨农

医院

肿瘤科

黄东宁

医院

放疗一科

刘智华

医院

肿瘤内二科

石建华

医院

肿瘤内科

郑振东

医院

肿瘤内科

郭卫东

广西医院

肿瘤化二科

于起涛

医院

呼吸内科

沈毅弘

新疆医院

呼吸科

加孜那·托哈依

哈尔滨医院(医院)

乳腺科

蔡莉

医院

肿瘤内科

童建东

医院

肿瘤科

吴学勇

医院

肿瘤科

易铁男

首都医科医院

呼吸科

张予辉

医院

肿瘤内科

马虎

医院

胸部肿瘤内科

张沂平

医院

肿瘤内科

吴正东

首都医科医院

肿瘤科

李雪冰

医院

呼吸内科

朱惠莉

医院

肿瘤科

汪森明

浙江大医院

呼吸内科

李雯

医院

肿瘤科

张贺龙

上海交通大医院

呼吸内科

高蓓莉

医院

胸部肿瘤内一科

王子平

医院

肿瘤内科

束永前

医院

肿瘤内科

张良明

医院

呼吸内科

赵艳秋

福建医院

化疗科

施烯

医院

胸部肿瘤内二科

方健

联系人信息

何先生

扫码


转载请注明:http://www.xiongqiangjiyea.com/xqhl/5679.html