Ⅱ期研究结果:
一线治疗转移性结直肠癌的双重抗血管生成药物贝伐珠单抗加trebananib单药且无化疗的疗效和安全性
DualAntiangiogenesisAgentsBevacizumabPlusTrebananib,withoutChemotherapy,inFirst-lineTreatmentofMetastaticColorectalCancer:ResultsofaPhaseIIStudyClinicalCancerResearch.PublishedApril
用贝伐珠单抗与化疗联合使用来靶向肿瘤血管生成，是转移性结直肠癌（mCRC）的标准治疗方法之一。然而，肿瘤最终会对这种治疗产生耐药性，因此有必要采用其他方法来抑制血管生成，并采用可能提高贝伐珠单抗疗效的新组合。本研究旨在评估双抗血管生成方案贝伐珠单抗加trebananib这样的非化疗方案用于mCRC一线治疗的疗效和安全性。
研究详情该研究纳入了来自澳大利亚4个中心的45例mCRC患者，且之前均未接受过系统治疗，所有患者均接受贝伐珠单抗（7.5mg/kg，3次/周）和trebananib（15mg/kg，1次/周）。
主要研究终点是6个月(DC6m)时的疾病控制[疾病稳定（SD）、部分缓解（PR）或完全缓解（CR）]。
次要研究终点包括毒性、客观缓解率（ORR）、无进展生存（PFS）期和总生存（OS）期。
研究还检测了血浆血管生成相关蛋白、肿瘤基因表达和肿瘤抗原的血浆抗体等探索性生物标志物。
研究结果及结论研究结果
DC6m时的疾病控制率为63%（95%CI47%~77%），ORR为17%（95%CI7%~32%），包括7例患者PR。中位反应持续时间为20个月（10~48个月）。中位PFS期为8.4个月，中位OS期为31.4个月。
可见1~2级外周水肿和关节相关症状，所有3~4级不良事件（AE）的总体发生率为33%（n=15）。预期的贝伐珠单抗治疗所引起的AEs并未因添加trebananib而增加。
研究结论
在一线mCRC人群中，贝伐珠单抗加trebananib的双抗血管生成方案，在不进行化疗的情况下，疗效显著、反应持久。联合用药的毒性可控，未超过贝伐珠单抗+化疗的预期。探索性的生物标志物结果提示，双抗血管生成方案可能使免疫耐受性结直肠癌患者出现抗肿瘤免疫反应。
转自中国医学论坛报今日肿瘤
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