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作者
Chriss
来源
健识局（jianshiju01）
全文字，阅读需3分钟
罗氏贝伐珠单抗亿市场将受冲击。
公开数据显示，昨天（8月15日），国家食药监管总局药品审评中心（CDE）已受理齐鲁制药重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液（贝伐珠单抗）新药2类上市申请。首个贝伐珠单抗的生物类似物或将加速上市。
而另据健识君查询发现，除了齐鲁制药，年以来，信达生物、上海复宏汉霖（复星医药）、三生国健药业、百奥泰等8家企业的贝伐珠单抗，也早已提交临床试验申请，并被CDE受理。
近年来，我国对生物类似物的研发鼓励力度加大。在年7月国家药监部门发布的《药品注册管理办法（修订稿）》中，规范生物类似药的概念，并首次提出“药物审批时应当重点