注：因水平有限，错误不可避免，欢迎留言指出。01年05月07日药品批准证明文件待领取信息发布，其中绿叶制药集团控股子公司山东博安生物技术有限公司贝伐珠单抗注射液获批上市，算上原研药品，贝伐珠单抗注射液加上生物类似药获批累计达到4家（罗氏、齐鲁、信达、博安）！生物类似药集采还会远吗？3款贝伐珠单抗生物类似药获NMPA批准年1月，即齐鲁制药有限公司研制的贝伐珠单抗注射液（商品名：安可达）获得NMPA批准，是国内首个贝伐珠单抗生物类似药。该药是国内获批的首个贝伐珠单抗生物类似药，主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗。00年6月，信达生物制药（苏州）有限公司贝伐珠单抗注射液获批上市，为NMPA批准上市的第款贝伐珠单抗生物类似药。01年04月，山东博安生物技术有限公司贝伐珠单抗注射液获批上市，是NMPA批准上市的第3款贝伐珠单抗生物类似药。此前00年8月，此前国家药监局药审中心发布《贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》，为生物类似药开展临床提供了法规指导。贝伐珠单抗4家获批，距离集采还有多远？国家医疗保障局对十三届全国人大三次会议第号建议的答复中提到，“正在研究生物制品集中采购相关政策，生物类似药并非集中带量采购的禁区，在考虑生物类似药的相似性、企业产能和供应链的稳定性、具体产品的临床可替代性等因素的基础上，将适时开展集中带量采购。”随着越来越多的生物类似药获批，生物类似药集采或许会早日被提上日程！贝伐珠单抗原研药国内获批情况贝伐珠单抗（Bevacizumab）由基因泰克（Genentech）研发，分别于年和年在美国和欧洲获批上市。年罗氏收购基因泰克，贝伐珠单抗也被罗氏纳入囊中。年月国内获批上市，上市商品名：安维汀（Avastin）。中国获批适应症包括：转移性结直肠癌，贝伐珠单抗联合以氟嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗；晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌，贝伐珠单抗联合以铂类为基础的化疗用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗；复发性胶质母细胞瘤，贝伐珠单抗用于成人复发性胶质母细胞瘤患者的治疗。作用机制：贝伐珠单抗可与VEGF结合，阻止VEGF与内皮细胞表面VEGF受体（Flt-1和KDR）相互作用。在体外血管生成模型中，VEGF与其受体的相互作用可导致内皮细胞增殖和新生血管形成。在裸鼠（无胸腺）结肠癌异种移植模型中给予贝伐珠单抗，可减少微血管生长和抑制转移性疾病的进展。贝伐珠单抗通过与血管内皮生长因子(VEGF)特异性结合，阻止其与受体相互作用，发挥对肿瘤血管的多种作用：使现有的肿瘤血管退化，从而切断肿瘤细胞生长所需氧气及其他营养物质；使存活的肿瘤血管正常化，降低肿瘤组织间压，改善化疗药物向肿瘤组织内的传送，提高化疗效果；抑制肿瘤新生血管生成，从而持续抑制肿瘤细胞的生长和转移。FDA已经批准款贝伐珠单抗生物类似药美国FDA已经批准款生物类似药，分别来自Amgen和Pfizer。关于博安生物山东博安生物技术股份有限公司（博安生物）是绿叶制药集团的控股子公司，于年成立。博安生物是一家全面综合性生物制药公司，专业从事治疗用抗体开发，专注于肿瘤科、自身免疫疾病、疼痛和内分泌疾病。该公司的抗体发现活动围绕三大平台展开，即全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台、双特异T-cellEngager技术平台、抗体药物偶联（ADC）技术平台。资料来源NMPA：01年05月07日药品批准证明文件待领取信息发布NMPA：国内首个贝伐珠单抗生物类似药获批上市CDE：上市药品信息CDE：国家药监局药审中心关于发布《贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》的通告（00年第19号）FDA：Purplebook等封面图片：Pexels靶点社往期精彩--抗体
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00年批准具有新作用靶点新药一览--新冠病毒--药物靶点一览！ACGT靶点社建立了多个行业
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