招募受试者
正大天晴药业集团正在全国开展一项“评价盐酸安罗替尼胶囊联合TQB注射液或TQB注射液单药治疗复发性或转移性晚期子宫内膜癌的单臂、多中心II期临床试验”。这项研究已得到国家药品监督管理总局的批准（批件号：L，B）并通过中心伦理，现在全国招募。
试验药物简介
TQB注射液作为一种全新序列的创新抗PD-L1全人源化单克隆抗体，注册分类为治疗用生物制品1类。
盐酸安罗替尼作为新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可用于治疗晚期非小细胞肺癌、小细胞肺癌、软组织肉瘤等多瘤种，并获得上市许可。
主要入选标准
（1）经组织病理学证实的复发性或转移性晚期子宫内膜癌，且接受过1线或者2线全身标准化疗方案失败的患者；
（2）经影像学证实，至少有一处可测量的病灶；
（3）年龄≥18周岁，ECOGPS评分为0-1分；
（4）主要器官功能良好；
（5）育龄女性须在研究期间和研究结束后6个月内采取避孕措施（如宫内节育器或避孕套）；不可使用避孕药。
主要排除标准
（1）3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤或经组织病理学证实为子宫肉瘤的患者；
（2）存在影响口服药物的多种因素，（比如无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻等）；
（3）既往抗肿瘤治疗后存在未缓解的1级以上的毒性反应；
（4）2年内发生过需要接受全身性治疗的活动性自身免疫性疾病的患者；
（5）存在长期未愈的伤口、骨折或未能控制的，需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水；
（6）6个月内发生过动静脉血栓/癌栓事件，如脑血管意外、深静脉血栓或肺栓塞等；
（7）妊娠或哺乳期妇女；
（8）有精神药物滥用或精神障碍；
（9）28天内或计划未来接种减毒活疫苗；
（10）有严重过敏史。
研究中心信息
如果您符合以上条件或有意向参加该项研究，请与相应研究中心研究助理联系。
正大天晴药业集团是集药品的科研、生产和销售为一体的创新型医药集团企业，员工多人，是国内抗肿瘤、肝病、呼吸领域的知名企业，位列年度中国医药工业百强榜第15位，为年中国医药研发产品线最佳工业企业。
正大天晴始终将科技创新作为企业可持续发展的重要战略，为积极研制创新和高品质药品不懈努力，已形成抗肿瘤、肝病、呼吸、感染、内分泌和心脑血管6大产品集群。正大天晴年研发投入占销售收入的10-12%，在研项目个，其中创新药82个，先后承担国家重大专项课题30多项，累计申请国内发明专利多项，其中国内授权公告的发明专利多项，海外授权公告的发明专利多项。
为社会提供优质产品是我们不变的初心，我们希望为患者提供更佳的健康解决方案，为提高公众健康水平与药品可及性不懈努力。
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