招募
TQB注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比注射用紫杉醇（白蛋白结合型）一线治疗三阴性乳腺癌随机、阳性药物平行对照、多中心Ⅲ期临床试验
招募
招募对象
初诊IV期或复发/转移的三阴性乳腺癌患者
关于我们
经国家食品药品监督管理局批准（批件号：L）；新疆医院乳腺甲状腺外科正在开展“TQB注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比注射用紫杉醇（白蛋白结合型）一线治疗三阴性乳腺癌随机、阳性药物平行对照、多中心Ⅲ期临床试验”。
入选标准
1）自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好；
2）年龄≥18周岁；ECOG评分：0~1分；预计生存期超过3个月；
3)经组织学确诊的三阴性乳腺癌受试者；
4)至少具有一个可测量病灶；
5)初诊Ⅳ期或复发/转移性、且不适合手术治疗的三阴性乳腺癌受试者；
6)允许既往针对转移部位的局部放疗，且随机前放疗的毒性恢复到≤1级；
7)主要器官功能正常；
8)育龄受试者应同意在研究期间和研究结束后6个月内必须采用避孕措施
排除标准
1)既往接受过安罗替尼、贝伐珠单抗等抗血管生成药物或其他针对PD-1/PD-L1/CTLA-4相关免疫治疗药物；
2)其他单克隆抗体给药后出现重度超敏反应者；
3)3年内既往或同时患有其它恶性肿瘤；
4)存在活动性自身免疫病或有自身免疫病病史；
5)临床诊断为间质性肺炎，肺纤维化，药物性肺炎病史或筛选期有活动性肺炎；
6)周围神经病变≥2级；
7)需使用免疫抑制剂、或全身、或可吸收的局部激素治疗以达到免疫抑制目的（剂量10mg/天泼尼松或其他等疗效激素），并首次给药前2周内仍在继续使用的；
8)具有影响口服药物的多种因素；
9)不能控制的需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水；
10）不管严重程度如何，存在任何出血体质迹象或病史的受试者；
11)手术和/或放疗不能有效治疗的脊髓压迫，或者无证据表明既往诊断和治疗的脊髓压迫在随机前疾病已经稳定至少2周；
12)有症状的中枢神经系统（CNS）疾病和/或癌性脑膜炎、软脑膜疾病的受试者；
13)研究治疗开始前4周内接受过已获批的或在研的抗肿瘤治疗；
14)经研究者判断，受试者有其他可能导致本研究被迫中途终止的因素。
受试者获益
如果您符合全部入选排除标准，申办方将会为您提供免费的试验相关的检查及相关药物治疗，并将得到相应的补助：
1)交通补助：元/次
2）采血营养补贴：元/次
怎么联系我们？
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