科研前线
临床招募
食管癌
食管癌是常见的消化道肿瘤,全世界每年约有30万人死于食管癌。其发病率和死亡率各国差异很大。我国是世界上食管癌高发地区之一,每年平均病死约15万人。男多于女,发病年龄多在40岁以上。食管癌典型的症状为进行性咽下困难,先是难咽干的食物,继而是半流质食物,最后水和唾液也不能咽下。
项目简介
一项在PD-L1vCPS≥10%的食管鳞状细胞癌患者中临床研究
编号:CTR
药物名称
BGB-A注射液
适用症
食管鳞状细胞癌
试验题目(II期)
入选标准
1.组织学确诊为ESCC;
2.在不可切除、局部晚期、复发性或转移性ESCC的一线全身治疗期间或之后出现疾病进展;
3.根据RECIST1.1版评估存在可测量病灶;
4.已在中心实验室检测的肿瘤组织中确认PD-L1vCPS≥10%;
5.ECOGPS评分为0或1。
主要排除标准
1.既往接受过抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2、TIGIT或任何其他特异性靶向T细胞共刺激或检查点通路的抗体或药物治疗;
2.有瘘管证据的患者(食管-支气管瘘或食管-主动脉瘘);
3.完全性食管梗阻不适合治疗的证据;
4.需要频繁引流的、控制不良的胸腔积液、心包积液或腹水(干预后2周内复发);
5.在研究药物首次给药之前14天或5个半衰期内(以较长者为准)接受过任何化疗、免疫治疗(如白细胞介素、干扰素、胸腺肽等)或任何试验治疗。或在研究药物首次给药之前14天内接受过姑息性放疗或其他局部治疗。
临床中心
广州、北京、郑州、杭州、广西、南昌、徐州、厦门、合肥、襄阳、石家庄、太原、汕头、成都、常州、新乡、武汉、南通、潍坊、哈尔滨、福州、沈阳、海南、无锡、泉州、昆明、长春、上海、扬州
患者权益
1.个人信息将受到绝对的保护、研究药物免费、研究期间相关检查免费、一定的交通补助;
2.医院,全程专家团队跟踪服务、患者可以在研究过程中的任何时间选择退出研究。
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