9月14日,FDA批准Amgen/Allergan公司Mvasi(bevacizumab-awwb)上市,用于治疗转移性结直肠癌,非小细胞肺癌、胃肠道间质瘤、转移性肾细胞癌、脑瘤、宫颈癌等。Mvasi是FDA批准的第一个贝伐珠单抗生物类似物,也是FDA批准的第一个治疗肿瘤的生物类似物。
贝伐珠单抗是一种重组人源化VEGF单抗,是全球首个可广泛用于多种瘤的抗血管生成药物,自年2月26日首次获得FDA批准治疗转移性结直肠癌以来,目前已拓展到结直肠癌、非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌等多个实体瘤适应症,定价大约在~美元/月(依据癌症类型)。年创下了67.83亿瑞士法郎(约70亿美元)的销售记录,其中美国市场销售额大约30亿美元。
罗氏贝伐珠单抗的欧洲专利保护年到期,美国专利保护年到期,属于热门抢仿对象,其生物类似物已在部分国家上市。全球研发情况如下:
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