5月17日，百时美施贵宝LAG-3单抗Relatlimab和PD-1单抗纳武利尤单抗组成的固定剂量复方注射液临床申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。
02新码生物引进的创新ADC拟纳入突破性治疗品种，针对HER2阳性乳腺癌中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，由浙江医药和其子公司新码生物申报的注射用重组人源化抗HER2单抗-AS偶联物（ARX）拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为：HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗。值得一提的是，该产品已经在今年初获得FDA授予快速通道资格，作为单药用于已接受过一种或多种抗HER2治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。
03首个国产PD-1抗癌药上市申请获FDA受理5月18日，信达生物发布公告称，该公司与礼来制药合作研发的PD-1抑制剂药物信迪利单抗注射液（达伯舒?）联合培美曲塞和铂类用于非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的新药上市申请(BLA)已获得美国食品与药品监督管理局（FDA）受理。
04国产抗HER2ADC拟纳入突破性疗法5月18日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）